2025年4月28日，《》头版专题报道《上海纵深推进浦东高水平改革开放》，将复星凯瑞CAR-T细胞治疗药品跨境运输实践作为浦东制度创新的典型案例。这一报道不仅彰显了上海生物医药产业的全球竞争力，更揭示了制度型开放政策如何为生命科学领域注入新动能。

复星凯瑞在CAR-T细胞治疗药品跨境运输方面的成功案例，最近得到了广泛关注，这不仅彰显了浦东新区推行的制度型开放政策在生命科学领域的显著成效，也体现了对该企业创新能力的高度认可。此次报道进一步证明了上海致力于深化改革、强化国际化合作，并朝着建设世界级生物医药高地的目标稳步迈进。通过支持前沿生物技术企业的成长与发展，上海正积极构建一个利于全球生物科技交流与发展的优质环境，展现了其在全球生物医药领域扮演重要角色的决心和实力。这一成就成为了上海不断努力追求卓越、创新不止的一个缩影。

近日，一名患者在香港特别行政区的一家医院接受了阿基仑赛注射液注射，实现全国首例CAR—T细胞治疗药品跨境运输和使用。

CAR—T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是一种创新的癌症治疗方法，对血样和CAR—T产品运输有严格的温度和时效要求，进出境链条涉及卫生、药监等15个部门。2022年3月，上海在全国首创生物医药特殊物品联合监管机制，建立“风险评估—前置审批—全流程追溯”管理模式。

作为该机制首批试点企业，复星凯瑞今年初收到香港患者的用药请求，上海海关仅用2个工作日即完成审批。患者的血液单采物从香港运抵上海，从飞机落地到完成申报、查验、放行，仅用4个小时。

如今，浦东新区的细胞和基因产业临床研发管线在国内占比近1/3。全球9款获批上市的CAR—T产品中，浦东有3款。“这次快速通关，为后续同类产品的出口提供了标准化流程，有助于开拓国际化医疗服务新赛道。”上海市科委相关负责人说

制度创新与产业突破的双向奔赴

《人民日报》报道指出，复星凯瑞的发展轨迹与浦东改革同频共振：从国内首款CAR-T产品\"奕凯达®\"通过上海药监\"附条件审批\"加速上市，到如今跨境运输突破，企业每个关键节点都有政策创新的支撑。上海海关特殊物品通关试点、科委临床资源对接等举措，形成\"政产学研医\"协同的创新雨林生态。

从一粒创新的种子到一片产业雨林，浦东正以制度型开放重塑生物医药创新生态。正如《人民日报》所言，这里的每一次突破都在诠释：深化改革不仅是政策调整，更是为生命科学领域的\"无人区\"探险提供制度护航。在建设世界级生物医药产业集群的征程上，上海正在书写具有全球示范意义的中国方案。